多款阿司匹林被化學(xué)老師“點(diǎn)名”，化學(xué)實(shí)驗(yàn)?zāi)芊褡C明藥品效果？

近日，幾家藥企生產(chǎn)的阿司匹林被北京知名化學(xué)老師曹葵“點(diǎn)名”。簡單來說，基于高中化學(xué)實(shí)驗(yàn)，曹葵發(fā)現(xiàn)幾款阿司匹林不進(jìn)行水解就能顯色，這讓曹葵產(chǎn)生困惑。

這名化學(xué)老師的實(shí)驗(yàn)?zāi)芊褡C明藥物質(zhì)量？消費(fèi)者又是否可以依據(jù)這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)選擇藥品品牌？被老師“點(diǎn)名”后，藥企的回應(yīng)又是如何？

事件：實(shí)驗(yàn)結(jié)果差異讓化學(xué)老師困惑

據(jù)媒體報(bào)道，在阿司匹林腸溶片檢測實(shí)驗(yàn)中，北京知名中學(xué)的化學(xué)老師曹葵發(fā)現(xiàn)由辰欣藥業(yè)、石藥集團(tuán)生產(chǎn)的阿司匹林腸溶片實(shí)驗(yàn)效果不佳。

曹葵介紹，普通高中化學(xué)課程標(biāo)準(zhǔn)（2019年版）實(shí)施后，阿司匹林腸溶片檢測實(shí)驗(yàn)成為高二化學(xué)課的一項(xiàng)必做實(shí)驗(yàn)。目的是檢測阿司匹林有效成分乙酰水楊酸中的羧基和酯基。在酯基檢驗(yàn)中，需要先對乙酰水楊酸進(jìn)行水解，水解后會產(chǎn)生水楊酸。當(dāng)水楊酸遇到氯化鐵，會發(fā)生變色反應(yīng)，溶液呈現(xiàn)紫色。

在使用拜耳的阿司匹林腸溶片時(shí)，實(shí)驗(yàn)現(xiàn)象一切正常，更換成其他企業(yè)生產(chǎn)的阿司匹林后，水解前就發(fā)生了變色，無法像以往一樣進(jìn)行水解前后的對比。

隨后，曹葵選取了京新藥業(yè)、南京白敬宇制藥、拜耳、石藥集團(tuán)、沈陽奧吉娜藥業(yè)生產(chǎn)的5款阿司匹林進(jìn)行了一系列不水解的單純顯色實(shí)驗(yàn)。其中，南京白敬宇制藥的阿司匹林規(guī)格為25mg/片，其余皆為100mg/片。從實(shí)驗(yàn)結(jié)果看到，京新藥業(yè)的阿司匹林腸溶片變色最為明顯，南京白敬宇的阿司匹林腸溶片次之，呈現(xiàn)微紫色。拜耳、石藥集團(tuán)、沈陽奧吉娜藥業(yè)的阿司匹林腸溶片在實(shí)驗(yàn)中顏色相近，肉眼不容易辨別出變色現(xiàn)象。

上述幾家不同廠商的阿司匹林腸溶片，大多都通過了國家的一致性評價(jià)，為什么會有明顯的實(shí)驗(yàn)結(jié)果差異，這令他感到困惑。

為此，曹葵撥打京新藥業(yè)售后服務(wù)電話詢問變色原因，工作人員回復(fù)稱，按照阿司匹林腸溶片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，加水煮沸放冷之后，加氯化鐵就會變紫色。而曹葵實(shí)驗(yàn)中并未煮沸也很快顯紫色，工作人員說，阿司匹林腸溶片在水里就會水解，只是程度不一。

南京白敬宇制藥的工作人員回復(fù)曹葵說，實(shí)驗(yàn)所用25mg/片的規(guī)格目前已停產(chǎn)，集采中標(biāo)的規(guī)格是100mg/片。

1月21日下午，瀟湘晨報(bào)記者多次致電企查查收錄的上述多家藥企的聯(lián)系電話，截至發(fā)稿均未被接聽。

分析：水解前藥物中含有水楊酸意味著什么

據(jù)了解，阿司匹林腸溶片是1993年由拜耳生產(chǎn)的用于鎮(zhèn)痛解熱的藥品，其前身是1999年上市的阿司匹林。此前，水楊酸雖有著良好的解熱、鎮(zhèn)痛功效，但對胃部損傷嚴(yán)重，甚至可能導(dǎo)致胃潰瘍和胃穿孔。阿司匹林則是將水楊酸“優(yōu)化”后的對胃部傷害更小的乙酰水楊酸藥物。

曹葵用于化學(xué)實(shí)驗(yàn)的，也是目前被更廣泛使用的阿司匹林腸溶片，它是在“初代”阿司匹林的基礎(chǔ)上進(jìn)一步“優(yōu)化”的產(chǎn)物。其特點(diǎn)為在阿司匹林外部裹上一層包衣，使其通過胃部時(shí)在胃酸的刺激下不發(fā)生溶解，待進(jìn)入小腸后再溶解，進(jìn)一步降低阿司匹林對胃部的副作用。

根據(jù)曹葵實(shí)驗(yàn)結(jié)果，意味著這幾款有顯色反應(yīng)的藥物中，游離水楊酸的含量比沒有顯色反應(yīng)的藥物更多。長沙一家三甲醫(yī)院藥學(xué)專家表示，阿司匹林腸溶片在生產(chǎn)過程中，可能確實(shí)難以避免地存在一些游離水楊酸，但需根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定控制其含量，“一旦游離水楊酸含量過多，該款藥物對胃部產(chǎn)生副作用的可能性也會增高，患者容易產(chǎn)生胃部不適等癥狀?！?/font>

根據(jù)《中華人民共和國藥典（2020版）》（以下簡稱《藥典》）對阿司匹林腸溶片中的游離水楊酸含量的明確規(guī)定，要求其含量不得超過阿司匹林標(biāo)量的1.5%。同時(shí)，《藥典》中規(guī)定，檢測阿司匹林腸溶片中水楊酸含量需使用檢測儀器液相色譜，而普通人難以具備這樣的檢測條件。

一位不愿透露姓名的中國科學(xué)院上海高等研究院物理化學(xué)專業(yè)博士也關(guān)注到了這次實(shí)驗(yàn)，他向?yàn)t湘晨報(bào)記者透露，“為什么同一款藥物在產(chǎn)品質(zhì)量方面存在一定差異？因?yàn)榉磻?yīng)物的分離以及產(chǎn)物的提純工藝是‘要花錢’的?！彼硎荆粌H僅是藥品，平日做實(shí)驗(yàn)用的試劑就算是同個(gè)廠家生產(chǎn)，不同批次都會有微小差別，在進(jìn)行精度要求比較高的實(shí)驗(yàn)時(shí)會受到明顯影響。同時(shí)，他認(rèn)為在挑選藥品時(shí)，消費(fèi)者可在承受范圍內(nèi)購買價(jià)格適中的，“工藝越好的藥品價(jià)格肯定不會更低廉，這是生產(chǎn)成本決定的?！?/font>

另外，曹葵老師的實(shí)驗(yàn)中，南京白敬宇制藥的阿司匹林雖然規(guī)模最小，但其也有輕微變色，“說明其中游離水楊酸的含量較高?！倍渌麕卓钪校┬骂伾?，一定程度上也說明游離水楊酸含量較高。“但是，依據(jù)現(xiàn)有信息，并不知道每款產(chǎn)品中各功效成分占比多少，無法證明藥物在國家規(guī)定方面存在問題，更無法證明藥物在功效方面存在問題?！鄙鲜霾┦空f。

（來源/瀟湘晨報(bào)）